本機は現在先進的な超微細粉砕技術を導入し、精密NC工作機械によって加工されたもので、各生産段階には特殊な製造と組立要求があり、医薬粉砕に特化した国内の新型気流粉砕機であり、ドイツ技術に源を発し、ヨーロッパと同期して、主な技術特徴は以下の通りである:
1、研磨室構造は2枚の鋼板CNCを用いて加工し、溶接部と回転部がなく、死角がなく、着脱洗浄が極めて容易で、特に注射と輸液系無菌薬物の生産に適している。
2、密封システムを採用し、各設計性能の体現を確保する。
3、内面電解研磨、粗さはRa=0.4ミクロンまで可能である。
4、製品の粒度分布は狭く、頂点切断は正確で、粒度分布は調整可能である。
5、GMP、C-GMP、FDA認証要求に適合する。
6、CIP、SIPのオンライン洗浄とオンライン殺菌の要求に適応する。
7、全体の粉砕システムは全密閉生産であり、粉塵の流出がない。
8、ISO、DIN、IDF、SMS、3 A、JIS規格に従って製造することができる。
9、材料の選択から外注制作まで、組立検収まで、すべての段階に厳格な品質制御があり、検証書類を提供することができる。
国内の無菌級要求に合致する気流粉砕機は、設計理念の上ですべての段階で十分に検討しなければならず、GMP要求の合致性の上で質の向上があった。
MQP 01の利点:
★自己分級装置、製品粒度d 50:2~100µの間で調整可能
★何の伝動部品もなく、着脱洗浄しやすい
★SIPを実現可能
★注射級無菌薬の製造に適している
★時間生産量は細さによって異なり、一般的に20~500 g
★敷地面積が小さく、製品収率が高い。
設備外形配置図: